СертификатСтандарт ISO 13485:2003 относится к системам менеджмента качества, применительно к медицинским изделиям, включая диагностику In Vitro. Стандарт может применяться организациями как при проектировании, разработки, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, так и при производстве, разработке и обеспечении связанного с ними обслуживания.
Основу ИСО 13485 (ГОСТ ISO 13485) составляет стандарт ИСО 9001. Главное отличие ИСО 13485 от ИСО 9001 - это высокая степень документирования всех процессов производства. Поэтому при сертификации наряду с классической документацией системы качества по ИСО 9001 проверяется наличие и соблюдение ряда специальных процедур и документов, которые регламентированы ИСО 13485 (ГОСТ ISO 13485)
ЦЕНА ОТ 80.000 рублей
.
Чтобы узнать точную стоимомть и сроки оформления стандарта ГОСТ ISO 13485-2003, пожалуйста оформите заявку! |
.
.
комплект документов которые вы получите работая с нами
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|
|
.
.
необходимые документы для оформления сертификата
ЗАЯВКА (СКАЧАТЬ)
РЕКВИЗИТЫ (ДЛЯ ДОГОВОРА)
СВИДЕТЕЛЬСТВО ИНН
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОГРН
УСТАВ (ПЕРВАЯ И ПОСЛЕДНЯЯ СТРАНИЦА)
.
.
порядок работы по вашему проекту
.
.
почему стоит работать с нашим органом
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Проверить аттестат аккредитации нашего органа по сертификации можно на официальном сайте |
.
.
У Вас остались вопросы? Не нашли нужную информацию?
КОНСУЛЬТАЦИЯ БЕЗ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
ЗВОНИТЕ!
8-800-707-66-56 (звонок по России бесплатный)
Либо оставьте заявку на консультацию и наши эксперты сами свяжутся с Вами
.
.