ул. Гатчинская, д. 9
8 812 950 58 25
8 800 222 07 54

   (БЕСПЛАТНО СО ВСЕХ РЕГИОНОВ РФ)

Центр сертификации > Услуги > ISO 13485 (медицинский менеджмент)

СертификатСтандарт ISO 13485:2003 относится к системам менеджмента качества, применительно к медицинским изделиям, включая диагностику In Vitro. Стандарт может применяться организациями как при проектировании, разработки, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, так и при производстве, разработке и обеспечении связанного с ними обслуживания.

Основу ИСО 13485 (ГОСТ ISO 13485) составляет стандарт ИСО 9001. Главное отличие ИСО 13485 от ИСО 9001 - это высокая степень документирования всех процессов производства. Поэтому при сертификации наряду с классической документацией системы качества по ИСО 9001 проверяется наличие и соблюдение ряда специальных процедур и документов, которые регламентированы ИСО 13485 (ГОСТ ISO 13485)

ЦЕНА ОТ 80.000 рублей

.

Чтобы узнать точную стоимомть и сроки оформления стандарта ГОСТ ISO  13485-2003,
пожалуйста оформите заявку!
Ваше имя*
Телефон*
Email*

.

.

комплект документов которые вы получите работая с нами

Сертификат ГОСТ ISO 13485-2003

Сертификат с переводом на английский язык

Разрешение на применение знака соотвествия системы

Два именных сертификата на экспертов-аудиторов

Решение на проведение сертификации

.

.

необходимые документы для оформления сертификата

ЗАЯВКА (СКАЧАТЬ)

РЕКВИЗИТЫ (ДЛЯ ДОГОВОРА)

СВИДЕТЕЛЬСТВО ИНН

СВИДЕТЕЛЬСТВО ОГРН

УСТАВ (ПЕРВАЯ И ПОСЛЕДНЯЯ СТРАНИЦА)

.

.

порядок работы по вашему проекту

.

.

почему стоит работать с нашим органом

Проверить аттестат аккредитации

нашего органа по сертификации

можно на официальном сайте

РОССТАНДАРТА

.

.

У Вас остались вопросы? Не нашли нужную информацию?

 КОНСУЛЬТАЦИЯ БЕЗ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ 

ЗВОНИТЕ! 
8-800-707-66-56 (звонок по России бесплатный)

Либо оставьте заявку на консультацию и наши эксперты сами свяжутся с Вами

Ваше имя*
Телефон*
Email*

.

.

Авторизация

Логин
Пароль

Онлайн расчет

Ваше имя*
Телефон*
Email*
Прикрепить файл
Комментарий